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梅里埃30403三碘甲状腺原氨酸试剂盒VIDAS

梅里埃30403三碘甲状腺原氨酸试剂盒VIDAS

简要描述:梅里埃30403三碘甲状腺原氨酸试剂盒VIDAS

主营:梅里埃ATB半自动系列、API手工操作系列、VITEK鉴定药敏卡系列、VIDAS免疫系列;OXOID培养基系列、试剂盒系列以及药敏纸片系列;意大利COPAN采样拭子及运送保存管;意大利利飞驰定量药敏纸条系列、显色培养基系列;3M检验测试片;MWE接种环&运送培养基系列等多个品牌。

产品型号:

所属分类:VIDAS

更新时间:2021-12-02

厂商性质:代理商

详情介绍

三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒(酶联荧光法) 说明书

产品名称】 通用名称:三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒(酶联荧光法) 英文名称:VIDAS T3

包装规格】 60 人份/盒

预期用途】 本产品用于体外定量检测人血清或血浆(肝素锂抗凝)中总三碘甲腺原氨酸(T3)。 VIDAS T3 是一种在 VIDAS 系列分析仪上使用的自动定量试验,使用 ELFA 技术 (酶联荧光分析),定量检测人血清或血浆(肝素锂抗凝)中总三碘甲腺原氨酸 (T3)。三碘甲腺原氨酸(T3)是甲状腺分泌产生的激素(20%),也有一部分 T3(80%) 是由外围脱碘机制使 T4 转化成 T3 产生的。T3 的生理活性比 T4 强得多,因此它 在维持甲状腺机能正常方面起重要作用。 T3 以游离激素的形式(0.3%)或者结合到诸如 TBG、白蛋白或前白蛋白之类的载体 蛋白上(>99.7%)进行循环。游离形式具有生理学活性,对代谢控制具有最大效果。 T3 必须结合其它试验一起分析,如 TSH 和 FT4,以及病人的临床检查。

检验原理】 采用将酶免疫竞争分析方法与最后荧光检测(ELFA)相结合的分析原理。 IVD REF 30403 版本号 07204 J-cn-2016/03 2 固相管(SPR®)在分析中除作为反应的固相表面,也作为移液装置。反应试剂为 即用型并事先加入到试剂条上,再将试剂条密封。 所有分析步骤都由仪器自动进行。反应试剂进出 SPR 数次。 首先,取样并加入到含有碱性磷酸酶(共轭物)标记的 T3 抗原的孔中。 样品中存在的抗原会和标记的抗原竞争结合包被于 SPR 内面的抗 T3 抗体(羊来 源的)。没有结合的组分在冲洗步骤中消除。 在最后检测步骤当中,底物(4-甲基伞形酮磷酸酯)循环进出 SPR。共轭物酶催 化水解底物成荧光产物(4-甲基伞形酮),在 450nm 处测量其荧光强度。荧光强 度与标本中存在的抗原的浓度成反比。分析结束的时候,根据储存在存储器中的 校准曲线,由 VIDAS 自动计算结果,然后打印输出。

主要组成成分】 试剂盒组成(60 个测试): 60 T3 试剂条 STR 即用型。 60 T3 SPR(固相管) 2 x 30 SPR 即用型。 内面用羊抗 T3 单克隆抗体包被的 SPR。 T3 质控品 1 x 2 ml (液体) C1 C1 即用型。 人血清*+L-三碘甲腺原氨酸+叠氮钠(1 g/L)。 MLE 数据中置信区间用 nmol/L(“质控品 C1 剂量值范围")表示。 T3 标准品 1 x 2 ml (液体) S1 S1 即用型 人血清*+L-三碘甲腺原氨酸+叠氮钠(1 g/L)。 MLE 数据中浓度用 nmol/L(“校准品(S1)剂量值")表示,置信区间 用“相对荧光值"(“校准品(S1)RFV 范围")表示。 测试校准用生产厂主数据质量标准: • MLE 数据(主批次录入)置于试剂盒中。 •MLE 条形码打印在包装盒标签上。 * 该产品已经经过测试,结果表明 HBs 抗原阴性,HIV1、HIV2 和 HCV 抗体阴性。不过,由于没有一种 试验方法能够完全保证没有这些物质,所以,本品应视为具有潜在感染性。因此,应按通常的安全措施进 行正确处理。 三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒(酶联荧光法) 版本号 07204 J-cn-2016/03 3 SPR固相管 SPR 的内表面用羊抗 T3 单克隆抗体包被。每个 SPR 用 T3 为代码识别。打 开袋子后仅从袋子中取出需要数量的 SPR,然后仔细小心地重新密封好袋 子。 试剂条 试剂条有 10 个孔,上面用贴有标签的金属箔片密封。标签包括指示试验类 型、试剂盒批号和有效期的条码。第一孔的金属箔片被打孔,以便加入标本。 每个试剂条的最后一个孔都是一个荧光读数孔,可以在其中进行荧光测定。 试剂条中间部分的孔含有分析需要的各种试剂。 T3 试剂条说明 孔号 试 剂 1 标本 2 - 3 - 4 - 5 空孔 6 共轭物:碱性磷酸酶标记的三碘甲腺原氨酸衍生物+ANS(0.95mmol/L) +水杨酸钠(11.9mmol/L)+1 克/升 叠氮钠(400µL) 7 - 8 - 9 冲洗缓冲液:Tris-吐温-氯化钠(1mmol/L )PH 7.4+1 克/升 叠氮钠 (600µL) 10 含底物的荧光读数孔:4-甲基伞形酮磷酸酯(0.6 mmol/L)+ 二乙醇胺 (DEA**)(0.62mol/L 或 6.6%pH9.2)+ 1 克/升 叠氮钠(300µL) * 信号:危险: 有害声明 H318:对眼部有刺激性 预防声明: P280:穿戴手套、护眼罩、防护面罩。 P305+P351+P338:若与眼睛接触,立刻以大量清水冲洗,并找医生帮助。 更多相关信息,请参阅安全数据手(Safety Data Sheet)。 三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒(酶联荧光法) 版本号 07204 J-cn-2016/03 4 必需但试剂盒中未提供的材料和耗材 - 经校正的带有一次性吸头的移液器,用来分配 100 微升液体。 - 没有粉末的一次性乳胶手套。 - 其它特殊材料和耗材,请参见仪器用户手册。 - VIDAS 系列仪器。

储存条件及有效期】 − 2~8℃保存,有效期 12 个月。 − 各组分有效期如表所示: STR 12 个月 SPR 18 个月 C1 18 个月 S1 18 个月 − 避免冷冻试剂。 − 所有未使用的试剂在 2~8℃储存。 − 打开试剂盒后,检查 SPR 袋子密封是否正确,是否有破损。如果袋子密封不 当,或有破损,请不要使用 SPR。 − 为保证 SPR 的稳定性,每次取出 SPR 后应仔细密封袋子,同时要把干燥剂放 在里面。然后将整个试剂盒放回 2~8℃储存。 − 如果按照推荐的条件储存试剂,所有组分在标签上指示的有效期之前都是稳 定的。 生产日期:详见外包盒标签。 有效期至:详见外包盒标签。

适用仪器】 VIDAS,miniVIDAS 和 VIDAS 3

梅里埃30403三碘甲状腺原氨酸试剂盒VIDAS
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