梅里埃30706仪器质控试剂条QCV试剂盒VIDAS

VIDAS®仪器光路检查液（QCV）用于检测VIDAS®和miniVIDAS®仪器移液装置及光学系统异常运行的自动化检测试剂盒。摘要和说明VIDAS®仪器光路检查液（QCV）可用于检测移液装置的异常运行，以降低其对检测结果的影响。QCV也可用于检测光学系统对高荧光水平的检测能力。VIDAS®和miniVIDAS®仪器（参见用户手册）上每个检测位置必须定期运行QCV，当设备疑似出现上述故障时，也应该利用QCV进行质控。原理试剂盒通过连续吸取/稀释含不同标准化浓度的荧光底物4-甲基伞形酮（4-Methyl-umbelliferone）的溶液来进行检测。以不同的吸取速度吸取溶液来检测泵的移液能力。测试最后得到两个结果： 荧光比例值TV1(TV1适用于miniVIDAS®)可用于检测移液装置的运行状况， 荧 光 读 数 3(Reading 3 适 用于 VIDAS® ， R3 适用于miniVIDAS®)可用于检测仪器的光学系统的完整性。这两个值必须在本说明所示的可接受范围内。试剂盒组成（60测试／盒）：60 个QCV试剂条 STR 即用型60 个QCV固相管（2 x 30） SPR®1. 即用型试剂盒中提供的1份产品说明书或者可以从。说明SPR®固相管：SPR®作为移液装置，通过代码QCV识别。从SPR袋内取出所需数量的SPR后，余下的SPR应妥善封好。试剂条：每个试剂条有10个贴有标签、箔片密封的反应孔。标签上的条码信息主要包括：试验代码、试剂盒批号和试剂盒有效期。最后一个孔为荧光读数孔。试剂条包含测试中需要的各种试剂。QCV试剂条说明：孔 试剂1 2. 空白孔，该测试孔中不需要加入样本。23. 400 µL用CHES缓冲液（20 mmol/L, pH 9.6）稀释的4-甲基伞形酮溶液（100 µmol/L）+0.9 g/L叠氮钠3 4. 空白孔45. 400 µL用CHES缓冲液（20 mmol/L, pH 9.6）稀释的4-甲基伞形酮溶液（0.6 µmol/L）+0.9g/L叠氮钠5 - 66. 600 µL 用CHES缓冲液（20 mmol/L, pH 9.6）稀释的4-甲基伞形酮溶液（0.6 µmol/L）+0.9 g/L叠氮钠7 7. 空白孔8 - 98. 400 µL用CHES缓冲液（20 mmol/L, pH 9.6）稀释的4-甲基伞形酮溶液（26 µmol/L）+ 0.9g/L叠氮钠109. 含底物的荧光读数孔：300 µL 用CHES缓冲液（20 mmol/L, pH 9.6）稀释的4-甲基伞形酮溶液（0.6 µmol/L）+0.9 g/L叠氮钠.注意事项1. 注意：试剂条对光敏感。请将试剂条避光保存于试剂盒中。2. 禁止使用超过标签上标示的有效期的试剂。3. 试剂盒内含有叠氮钠，能与管道中铅或铜反应形成易爆炸性叠氮金属化合物的。如果将包含叠氮钠的液体排放至管道中，请用大量水清洗以避免易爆化合物的积累。4. 进行生物检测时请戴上手套。储存条件 VIDAS® QCV试剂盒储存于2 ～ 8℃。禁止冷冻试剂。未使用的试剂放回2～8℃储存。 如果按照推荐储存条件储存试剂盒，所有试剂在有效期内都是有效、稳定的。禁止使用超过有效期的试剂。VIDAS® 仪器光路检查液（QCV） 12670G - zh - 2018/062使用说明我们建议您定期使用QCV进行仪器质控（参见用户手册）。当仪器的移液装置或光学系统出现疑似异常运行时，也应该使用QCV试剂盒进行质控。在所有仓位进行VIDAS® QCV检测是必要的，以确保对整台仪器进行检查。为了追溯两次QCV期间的日常检测结果，必须根据QCV周期存档工作列表及结果。1. 仅取出所需要使用的试剂，未使用的试剂必须放回2～8℃环境中储存。2. 新建一个工作表：类型为QCV，并输入需要运行的检测编号。3. 在设备中加载试剂条和SPR。（注意：请取出SPR袋中的干燥剂）。确认所有SPR仓门和托盘上盖都已关闭。4. 运行测试程序（参见用户手册）。仪器将会自动对所有试剂条进行检测。检测耗时约20分钟。5. 检测完成后，打印结果，并依照本标明书所附的说明进行分析，验证结果后，请将使用过的SPR和试剂条丢弃于合适的废物容器中。结果与解释在测试开始阶段得到的读数1用于测试试剂是否有效。VIDAS®的读数1miniVIDAS®的R1以不同速度进行移液操作后，得到的读数2，用于检测泵的移液能力。VIDAS®的读数2miniVIDAS®的R2在进行少量高浓度底物的移液过程后，得到的读数3，用于指示光学系统对高浓度底物的检测能力。VIDAS®的读数3miniVIDAS®的R3当完成所有测试后，计算机会使用3个荧光读数自动计算测试值1和2（ TV1和TV2用于miniVIDAS®）。检测结果会以报告形式给出。VIDAS®： 测试值（TV1）=读数2测试值（TV2）=读数3读数1 读数1miniVIDAS®： TV1 =R 2TV2 =R3R 1 R1测试值1（ TV1适用于miniVIDAS®）和读数3（ R3适用于miniVIDAS®）必须在以下给出的可接受范围内：- 测试值1（TV1适用于miniVIDAS®）的可接受范围：每一个检测位点都≥试剂盒标签上标明的值。如果某一特定位点的结果超出该范围，必须在该仓位所有位点重新进行两次VIDAS® QCV测试（适用于VIDAS®和miniVIDAS®）。如果在同一仓位中还出现一次不合格结果，请离线处理该仓位，并通知bioMérieux。- 读数3（R3适用于miniVIDAS®）的可接受范围：每个位置读数3  4100 RFU。如果一个特定检测位点的读数3< 4100 RFU，请将设备离线处理，并通知bioMérieux