梅里埃30704单增李斯特菌试剂盒VIDAS

VIDAS®单核细胞增多李斯特菌 II (LMO2) 仅用于微生物控制VIDAS®单核细胞增多李斯特菌Ⅱ（LMO2）分析，采用免疫诊断分析系统（VIDAS）作为自动定性酶联荧光免疫分析（ELFA）方法，对食品和环境样本的单核细胞增多李斯特菌进行特异性检测。概述李斯特氏菌属现分为 6 个种，包括单核细胞增多李斯特菌、英诺克李斯特菌、绵羊李斯特、西尔李斯特、威尔斯李斯特菌及格氏李斯特（1）。单核细胞增多李斯特菌是对人致病的菌。人类李斯特氏菌病包括流产、脑膜炎、败血症和脑炎。高危人群包括孕妇、新生儿、免疫损伤患者及老年人（2, 3）。单核细胞增多李斯特菌在环境中分布广泛，对未加工原料、部分加工食品及发酵食品具有潜在危害。VIDAS®单核细胞增多李斯特菌Ⅱ（LMO2）试验是一种快速筛选试验，将取代费时的传统方法，可直接筛选食品或环境样本中的单核细胞增多李斯特菌。原理VIDAS®单核细胞增多李斯特菌Ⅱ分析是一种用自动化VIDAS®仪器（参见 VIDAS®仪器用户手册）进行的酶联荧光免疫分析（ELFA）。固相容器（SPR®）是一个类似于加样头的一次性装置，起加样器的作用。SPR®用单核细胞增多李斯特菌单克隆抗体包被。实验所需试剂均为成品试剂，密封在试剂条内。VIDAS®系统自动完成全部实验程序。反应培养基在 SPR®内内外循环。部分增菌肉汤加于试剂条上，样本中的单增李斯特菌抗原与 SPR 内面包被的抗单增李斯特菌抗体结合，未结合的样本则被洗去。标记有碱性磷酸酶抗体也在 SPR®内外循环，并与固定于 SPR 内面的单增李斯特菌抗原结合，最后洗去未结合抗体标记物。最后在 SPR®.中加入荧光底物，磷酸 4-甲基伞型物。在SPR 内面的酶催化下底物分解为荧光产物 4-甲基伞形酮。在 450nm 处测定荧光强度。实验完成时，计算机自动分析结果，与标准品进行比较（阈值），得出结果（阴性或阳性）并打印出每份样品的结果报告。包装（60 人份／盒）60 LMO2 试剂条 STR 成品试剂60 LMO2 SPR®s SPR® 成品试剂。SPR®s 内部包括抗单增李斯特菌抗体。LMO2 标准品(1 x 6 mL) S1 成品试剂纯化的抗单增李斯特菌抗原+防腐剂+蛋白稳定剂。MLE 卡上“标准 S1 值范围"栏下表示荧光值的可信区间范围LMO2 阳性质控品(1 x 6 mL) C1 成品试剂纯化的抗单增李斯特菌抗原+防腐剂+蛋白稳定剂。MLE 卡上“质控 C1 值范围"栏下表示荧光值的可信区间范围阴性质控品（1 x 6 mL） C2 成品试剂TRIS –缓冲盐水（150 mmol/L）-聚山梨醇酯 20 pH 7.6 +防腐剂。MLE 卡上“质控 C2 值范围"栏下指出最大可接受值。用于校准检测的工厂主数据质量标准： 试剂盒中提供的 MLE 数据（主批次输入）。或 打印在包装盒标签上的 MLE 条形码。1 个封口夹1 份产品说明书，可从 下载VIDAS®单核细胞增多李斯特菌 II (LMO2) 11600 Q - en - 2018/05bioMérieux SA 中文 - 2SPR®SPR 在生产时以抗单核细胞增多李斯特菌表面抗原包被。每一 SPR®上均标有“LMO2 "。从包装袋中取出所需SPR®的数目，在打开后使用试剂盒提供的密封夹及时封闭包装袋。试剂条包含 10 个以铝箔封的孔，并覆以标签，标签上有条形码，显示测试种类，试剂盒批号、有效期等。第一孔加入样本，最后一孔是荧光测度用比色杯。中间孔含各种试剂。LMO2 试剂条说明孔 试剂1 样本孔：此孔加 500ul 煮沸过的增菌肉汤、标准品或质控品。2 前洗涤液（400 µL):TRIS - NaCl (150 mmol/L) -聚山梨醇酯 20 pH 7.6 +防腐剂。3 - 4 - 5 - 7 - 8 - 9 洗涤液（600 µL):TRIS - NaCl (150 mmol/L) -聚山梨醇酯 20 pH 7.6 +防腐剂。6 酶结合物（400 µl：碱性磷酸酶标记抗单增李斯特菌抗体+防腐剂。10 含底物的比色杯（300 µl): 4-甲基-伞形磷酸盐（0.6 mmol/l）+二乙醇氨（DEA）* (0.62 mol/l 或 6.6%, pH 9.2) +防腐剂。*信号词：危险危害声明H318：造成严重眼损伤。防范声明P280：穿戴防护手套／护目用具／面部防护具。P305+P351+P338：如入眼：用清水小心冲洗几分钟。如果配戴且方便取下，取下后继续冲洗。更多信息，请参考 MSDS。需要但未提供的试剂、材料和一次性用品 VIDAS®系列分析仪 用于分配适当体积的一次性移液器和／或微量移液器 用于环境采样的拭子／海绵 水浴箱（95-100℃）或相当设备 桨式搅拌器（例如：SMASHER™ 货号 AESAP1064 或SMASHER™ XL 货号 AESAP1100）。 带过滤装置的均质袋 Half-FRASER 肉汤：- 3 升袋子（bioMérieux 货号 AEB910913/4）- 5 升袋装（bioMérieux 货号 AEB910915/2）- 225 mL，300 mL 瓶装（bioMérieux 货号 42048）- 225 mL mini-bag 袋装（bioMérieux 货号 42727）- 10 mL 试管（bioMérieux 货号 42112） FRASER 肉汤 10 mL（bioMérieux 货号 42072） LX 肉汤：- 3 升袋装（bioMérieux 货号 420251）- 225 mL，300 mL 瓶装（bioMérieux 货号 42626） LPT 肉汤- 3 升袋装（货号 410849）- 10 mL 试管（货号 410845）- 225 mL 瓶装（货号 410848） API®Listeria 试剂条（货号：10300）以下参考文件作为指南提供，可从 bioMérieux 或其子公司获取。 基于 Ottaviani-Agosti 的 Listeria Agar（例如：ALOA® 货号 AEB520079 或 AEB520080） Palcam 琼脂（货号 AEB522050） Oxford 琼脂（货号 AEB522000） Palcam 肉汤 UVM2 肉汤关于其它特定材料和一次性用品，请参阅《仪器用户手册》