梅里埃 259789需氧血培养瓶

需氧微生物培养瓶说明书

【产品名称】 通用名称：需氧微生物培养瓶 英文名称：BacT/ALERT® SA

【包装规格】 成人型：100个/箱。

【预期用途】 该产品用于定性地培养和检测来自血液和其他正常无菌体液中的需氧微生物（细菌和真 菌）。 与 BacT/ALERT 微生物监测系统配合使用。 BacT/ALERT微生物监测系统用于检测取自疑似患菌血症或真菌血症的患者血液或其 他正常无菌体液样本中是否存在微生物。 BacT/ALERT系统和培养瓶为通常在血液感染和其他无菌体液感染中常见的微生物提 供了检测系统和有适宜的营养与培养环境的培养基。 将已接种的培养瓶放入仪器，对其进行培养并持续监测需氧微生物培养瓶中是否存在微 生物生长。 注意:除另有标注, 所提供的信息适用于所有 BacT/ALERT微生物监测系统。

【检验原理】 BacT/ALERT微生物监测系统釆用比色传感器和反射光，用于监测溶于培养基中的二氧 化碳的产生和存在状况。如果试验样本中存在有微生物，当生物体在培养基中代谢酶解物时， 就会产生二氧化碳。当微生物生长产生二氧化碳后，放置在培养瓶底部的透气的传感器的颜 色就会从蓝绿色变成黄色。1颜色越浅，系统监测到的反射信号值越大。用仪器每隔10分钟 监测和记录一次培养瓶反射信号值。

【主要组成成分】 需氧微生物培养瓶（颜色标记蓝色瓶盖）—一次性需氧菌培养瓶包含40 mL培养基和用 于检测CO2（微生物生长的示踪剂）的内部传感器。培养基的构成是由酪蛋白胰腺消化物 （1.7%w/v），豆类食物木瓜蛋白酶消化物（0.3%w/v），多聚茴香脑磺酸钠（0.035%w/v）， 盐酸吡哆醇（0.001%w/v）和其它混合氨基酸以及提纯水中的碳氢酶解物。培养瓶包含混合 有CO2和氧气的真空环境。培养基的成分组成可按照特殊的质量要求进行调节。 需要但未提供的： 抽血用具 无菌导气针/传代培养针 一次性手套 潜在生物危害性材料废物处理容器 生物梅里埃公司（bioMerieux）能提供的产品： BacT/ALERT血液采集握持器 BacT/ALERT微生物监测系统 无菌导气针/传代培养针

【储存条件及有效期】 需氧微生物培养瓶 版本号 9313396D- zh -2017/04 需氧微生物培养瓶为即需即用型。室温（15～30℃），避光状态下保持正立贮存，产品 有效期为12个月。每一个瓶上的标签上标有有效日期，超过有效期最后一天，不可使用培养 瓶。如果培养瓶放置在低于15℃的环境下，可能会形成沉淀物，但如果放置在温暖的室温下， 沉淀物就会消失。在使用之前，培养瓶必须达到室温。 生产日期：详见外包盒标签。 失效日期：详见外包盒标签。

【适用仪器】 全自动细菌分枝杆菌培养监测系统 （型号： BacT/ALERT® 3D，BacT/ALERT®3D 60） 全自动微生物培养系统 (型号: BacT/ALERT® VIRTUO™)

【样本要求】 样本采集和制备: 注:需氧微生物培养瓶应由经受训的医疗保健人士使用。取血培养标本时，能否准确采 样尤为重要。应选择静脉穿刺技术采集血液培养标本。欲了解适当的样品采集程序，参阅 Cumitech 1C4 。 注:在准备培养瓶和患者样品接种过程中注意预防污染。正确的皮肤消毒是降低污染率 的重要途径。 注:虽然生物梅里埃并未建议，但最好直接抽血到含 SPS 的采集管中。禁止将含其它抗 凝血剂的试管用于血液培养。5 注:生物梅里埃建议接种后的培养瓶应在采集后尽快放入 BacT/ALERT 微生物监测仪器 中。如果出现不可避免的延迟，在装载到仪器之前，接种过的培养瓶在室温下最多可以保存 24 小时。 培养瓶制备 1. 在培养瓶上标注相应的患者资料。用户可自行标记培养瓶标签（ ）。 2. 从每一个培养瓶上移走塑料拉盖。在接种之前，用酒精拭子或其他消毒剂对培养瓶顶盖 进行消毒，并晾干。 3. 按照您所在机构批准的程序清洁选中的静脉穿刺部位。 静脉穿刺直接抽血接种步骤： 注意：因存在导管管腔塌陷或培养瓶内容物回流进入患者体内的可能性，所以禁止从血 管内装置或血液透析端口直接抽血。 注意：如果用蝶式装置和直接适配器来接种的 BacT/ALERT 血培养瓶不止一 种，先接种需氧培养瓶，再接种厌氧培养瓶，这样管内留存的氧气不会被转移到厌氧瓶 中。 a. 尽管较少量的样本体积也可以使用，但使用样本体积越接近推荐的 10mL 越能提高 微生物的检出率 5,6。 b. 为了预防过量接种，应监测培养瓶中的血液量。瓶标签上的目标填充线可以用来协 助评估样本的体积大约在 10mL。或者瓶标签上 5mL 刻度可以用于协助估计样本体 积。 注:采集期间时刻密切监测直接抽血的过程，确保得到适当的流速，避免培养瓶内 容物回流到适配器管路中。由于培养瓶中存在化学添加剂，遵循下列所有步骤对于 预防可能发生的回流和后续不良反应非常重要。 需氧微生物培养瓶 版本号 9313396D- zh -2017/04 a. 将培养瓶保持在低于患者手臂下的某个位置，且培养瓶应直立放置（瓶塞朝上）。 b. 按照您所在机构批准的程序建议，用蝶形器和适配器采集血液，在患者床 边直接接种到培养瓶中。虽然可以使用较少量的样本，但用接近 10mL 的样本 量可以提高微生物的检出率。为了防止过度接种，通过瓶标签上的 5mL 增量记号 来监测吸入培养瓶中的血量。 c. 血液开始流入培养瓶时或在开始采集后 2 分钟内应尽快松开。 d. 采集操作期间，禁止让培养瓶内容物触及瓶塞或针末端。 污染培养瓶可能内含正压，如果直接进行抽取，可能会逆流回患者静脉。培养瓶的 污染现象可能不会立即显现。密切监测直接抽血过程以防逆流。如果培养基显示浊度、 传感器为黄色或气压过高，则不要使用培养瓶；这些现象是可能存在污染的迹象。 注射器抽血接种步骤 注意事项：如果用注射器抽吸法接种的 BacT/ALERT 血培养瓶不止一种，先接种厌氧 培养瓶，再接种需氧培养瓶，这样注射器中留有的氧气不会被转移到厌氧瓶中。应采用 瓶标签上的刻度来估算样本量。 a. 根据贵机构规定的程序进行静脉穿刺，并将血液转移到 BacT/ALERT 培养瓶中。 注意事项：接种过程中禁止将注射器柱塞用力压下，因为样品可能发生飞溅。当达到填 充量时将注射器取出，因为真空会自动抽吸超过推荐的最大值。为避免真空泄露，垂直 刺穿瓶塞；不得接种非真空的接种瓶。 4. 接种后的培养瓶立即运送到检验实验室。