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梅里埃试剂盒的线性范围怎么看?

发布时间: 2022-08-02  点击次数: 939次
  梅里埃试剂盒的主体是由若干个含有不同生化反应的干粉状培养基小孔组成的。将待鉴定菌调成一定浓度的菌悬液,接种到试剂盒的小孔中进行培养,由于细菌的代谢作用使小孔内的颜色发生变化(这些变化可能是自然发生的,也有的是由于加入试剂后表现出来的)。培养结束后根据不同的颜色反应来确定细菌的阴阳性或细菌的种类。
 
  梅里埃试剂盒可分为液体单试剂和液体双试剂,前者特别适用于半自动生化分析仪和小型自动生化分析仪,使用方便,缺点是稳定性较差。与单试剂相比,双试剂提高了抗干扰能力,具有稳定性能较好,可消除样品自身空白等特点。
 
  此外还有多项同测组合试剂、浓缩试剂等。对新的试剂盒,我们首先要查看其资质是否齐全,是否具有国家食品药品监督管理总局的相关批号,是否为合法有效试剂,是否有相关的临床试验验证等。其次,在本实验室,可做以下工作来进行验证是否适合使用。
 
  相对偏差直接用试剂盒测定参考物质(平行3次),评价测定均值与靶值的偏离程度。也可用由参考方法定值的高、中、低三个浓度的人混合血清,用试剂盒平行测定3次,计算均值与定值的相对偏差。
 
  取高浓度样品和低浓度样品按不同比例混合成5个浓度做线性试验。线性范围内的分析性能应符合如下要求:①线性性相关系数r应≥0.990;②线性偏差应不超过生产企业给定值。试剂(盒)的线性范围越宽,临床复测几率越小,但与样品/试剂比例成反比。