梅里埃VIDAS试剂盒怎么选用？

　　梅里埃VIDAS试剂盒是用于完成一个特定体外诊断检验，而包装在一起的一组组分。试剂盒组分包括抗体、酶、缓冲液、稀释液、校准物、控制物或其它物品和材料。随着新技术、新项目的快速发展，与之相匹配的生化试剂盒也进入临床实验室。那么在开展新实验前，面对多种试剂盒，我们该如何选择合格有效、适合本实验室的试剂盒呢？

 

　　梅里埃VIDAS试剂盒适用于半自动生化分析仪和小型自动生化分析仪，使用方便，对新的试剂盒，我们首先要查看其资质是否齐全，是否具有国家食品药品监督管理总局的相关批号，是否为合法有效试剂，是否有相关的临床试验验证等。其次，在本实验室，可做以下工作来进行验证是否适合使用。

 

　　一、试剂空白吸光度用蒸馏水做空白，用空白液加入试剂作为样品测试，在测试主波长下，记录测试启动时的吸光度(A1)和约5分钟后的吸光度(A2)，A2测试结果即为试剂空白吸光度测定值，应符合生产企业给定范围。这是判定试剂质量的一个有效指标。

 

　　二、试剂空白变化速率对于速率法试剂盒，用空白液加入试剂作为样品测试时，在测试主波长下，记录测试启动时的吸光度(A1)和约5分钟(T)后的吸光度(A2)，计算试剂空白吸光度变化率(DA/min)，应不超过生产企业给定值。测定试剂空白吸光度变化(ΔA/min)，用来检查试剂在工作状态下的稳定性。但事实上，试剂空白吸光度变化速率无法反映试剂盒的稳定性，试剂空白吸光度变化速率主要反映干扰程度和仪器的稳定性。

 

　　三、分析灵敏度用吸光度差值(ΔA)或吸光度变化(ΔA/min)来表示单位浓度的被测物反应所引起的信号变化，其含义类似摩尔消光系数，应符合生产企业给定范围。需要注意的是，分析灵敏度不是越高越好，以适合待测物检测范围为原则。分析灵敏度一般用于批间比较，较能反映制造商的配方、原料的一致性。

 

　　四、线性范围取高浓度样品和低浓度样品按不同比例混合成5个浓度做线性试验。线性范围内的分析性能应符合如下要求：①线性性相关系数r应≥0.990;②线性偏差应不超过生产企业给定值。试剂(盒)的线性范围越宽，临床复测几率越小，但与样品/试剂比例成反比。